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诺华治疗DME创新药布西珠单抗注射液在中国获批上市

2025-05-28

上证报中国证券网讯（记者张雪）5月28日，诺华（Novartis）宣布新一代抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）单抗布西珠单抗注射液（brolucizumab）获国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）适应症。

公开资料显示，布西珠单抗可在负荷期后每三个月注射一次。该药此前已在美国获批用于治疗DME，在欧盟获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD），并获批优先在中国粤港澳大湾区的医疗机构内进行临床急需使用。

此外，布西珠单抗治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）、增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）适应症的上市许可申请已分别于2024年10月、2024年12月提交NMPA。

根据公司介绍，作为一款用于眼科的人源化单链抗体（scFv）药物，布西珠单抗凭借其超小分子（26kDa）、高浓度创新优势，精准靶向抑制血管内皮生长因子-A（VEGF-A），相比于上一代产品实现强效控制积液、延长治疗间隔等治疗突破。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

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