先通医药5月26日向港交所递交H股发行上市的申请，中金公司、中信证券为联席保荐人。公司曾于2016年在新三板挂牌，并于2018年摘牌。

招股书显示，先通医药是中国放射性药物市场的领跑者，致力于放射性药物的开发及商业化。

聚焦三大疾病领域

放射性药物为一类特殊的医药产品，含有放射性核素，旨在将放射性核素精准递送至特定生物靶点，用于诊断成像或治疗介入，主要应用领域涵盖肿瘤学、神经学及心脏病学。

招股书显示，先通医药的管线主要聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域并包括15项资产（含四种核心产品XTR008、XTR006、XTR004及XTR003）。其中，XTR008为靶向SSTR（生长抑素受体）的治疗用放射性配体，用于神经内分泌肿瘤的治疗。今年4月份，国家药监局受理该药的新药申请（NDA）。公司预计将于2026年获得NDA批准。

截至5月16日，公司在国内推出两款产品，即商品名称为欧韦宁®的XTR005及商品名称为欧达乐®的腺苷注射液。

招股书称，XTR005为一种靶向Aβ的PET示踪剂，旨在通过PET成像测量成年患者大脑中的Aβ斑块水平，帮助评估AD（阿尔兹海默病）及认知能力下降的原因。为满足这一尚未满足的需求，公司与Life Molecular Imaging Ltd.订立一份协议，获得其控制的独家专利权许可，从而在中国内地开发、生产及商业化XTR005作为神经退行性疾病的诊断用放射性配体。

招股书显示，2023年9月，XTR005获得国家药监局的NDA批准，用于AD诊断。作为中国获批准的第一个靶向Aβ的PET示踪剂，XTR005将成为患者筛查及评估靶向Aβ的治疗疗效的重要工具。2025年1月，公司开始销售XTR005。截至5月16日，公司已与京津冀鲁地区和广东省超过50家医疗机构建立合作关系销售XTR005。

腺苷注射液为非管线产品，在中国被批准用于两个适应症：作为心肌灌注成像的辅助药物应激剂、作为辅助诊断CAD（冠状动脉疾病）的药物应激超声心动图。腺苷是一种嘌呤核苷，天然存在于所有细胞中，是一种神经调节剂，在能量代谢及神经元活动等生理过程中扮演重要角色。公司在2023年1月获得药监局的上市许可后，于2023年推出腺苷注射液，以支持利用核成像、超声心动图及MRI进行的核应力测试。

根据招股书，先通医药已建立两个自有生产基地并投产，一个位于江苏省无锡市，另一个位于广东省中山市。截至5月16日，基地的总建筑面积超2万平方米，设有共计12条商业规模生产线。此外，公司在四川省绵阳市建设一个自有生产基地，预计将于2025年第三季度投产。公司致力于通过内部生产及与放射性核素供应商的合作关系维持稳定及多元化的放射性核素供应。

研发开支下滑

据招股书，2023年及2024年，公司分别取得1023万元、4406万元收益，净亏损分别为3.09亿元、1.56亿元。

招股书显示，2023年及2024年，公司研发开支分别为2.97亿元、2.28亿元。其中，公司核心产品的研发成本分别为1.529亿元、0.966亿元，分别占期间研发开支总额的51.4%、42.3%，以及经营开支总额的38.7%、26.9%。

先通医药提示风险称，公司业务及财务前景在很大程度上取决于临床阶段及临床前阶段候选产品的成功与否。若公司无法成功完成相关临床开发、获得监管批准并实现商业化，或在进行上述任何事项时遭遇重大延误，公司业务将受到重大损害。

针对研发开支下滑等问题，中国证券报记者向先通医药发去采访函，截至记者发稿，未收到公司回复。

北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇在接受中国证券报记者采访时表示，先通医药所处的核药行业发展前景广阔。市场需求、政策、技术及商业前景等因素共同推动核药行业发展。从市场需求角度看，核药在肿瘤、神经、心脏领域精准诊疗优势显著，临床需求持续增加。

“行业也面临一些难题。”邓勇表示，核药研发成本高、周期长，需要企业具备雄厚的资金和强大的技术实力。先通医药也面临这一问题，2023—2024年公司虽有收益但仍处于亏损状态，且研发开支有所下滑，可能影响其创新可持续性。

（文章来源：中国证券报）