上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）6月11日，记者从正大天晴获悉，公司自主研发的1类创新药TQB2868注射液联合盐酸安罗替尼胶囊及化疗，用于转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）一线治疗方案，已经获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展Ⅲ期注册临床试验。该联合方案有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌领域的首个一线治疗方案。

据了解，TQB2868注射液为正大天晴自主研发的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白，兼具免疫检查点抑制与肿瘤微环境重塑的双重作用。PD-1和TGF-β信号的共同抑制可带来比任一单独途径抑制更加有效的抗肿瘤免疫应答，从而达到提高抗肿瘤临床获益目的。

TQB2868联合安罗替尼与化疗，构建了“免疫-靶向-化疗”三重协同治疗新机制，为胰腺癌治疗提供全新路径。

上述联合方案已于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会首度公布Ⅱ期临床研究结果。基于Ⅱ期研究的积极结果，该联合治疗方案已获得CDE同意开展Ⅲ期注册临床试验。该试验将进一步扩大样本量，验证TQB2868联合治疗方案在mPDAC患者中的疗效与安全性。目前，全球尚无PD-1/TGF-β双功能融合蛋白获批上市。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）