精华制药子公司利托那韦原料药获上市批准

2025-07-23

7月23日,精华制药(002349)发布公告,近日公司孙公司南通公司获得国家药品监督管理局核准签发的利托那韦《化学原料药上市申请批准通知书》。该通知书编号为2025YS00593,登记号为Y20230001302,受理号为CYHS2460104,原料药名称为利托那韦,化学原料药注册标准编号为YBY67042025,有效期为18个月,包装规格包括1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋和10kg/袋。通知书有效期至2030年7月21日。

利托那韦原料药是南通公司利托那韦医药中间体的下游原料药延伸品种,主要用于治疗艾滋病,并在新冠肺炎流行期间作为治疗新冠肺炎的主要药物之一。此次批准表明该原料药符合国家相关审评技术标准,有助于公司拓展产品在国内市场的销售,提升在化学原料药领域的市场竞争力。然而,药品销售可能受到国家政策、市场环境变化及下游制剂生产厂家市场拓展等因素的影响,具体销售情况存在一定的不确定性。

2025年一季度,精华制药实现收入3.64亿元,归母净利润6222万元。

(文章来源:财中社)

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