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仙琚制药：取得黄体酮软胶囊药品注册证书

2025-05-21

仙琚制药5月21日公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于黄体酮软胶囊的《药品注册证书》(证书编号：2025S01275、2025S01276)。黄体酮软胶囊规格为0.1g和0.2g，参比制剂为原研进口的黄体酮软胶囊，商品名：安琪坦 (Utrogestan )。该参比制剂由比利时Besins Healthcare开发，0.1g规格于1981年9月在比利时批准上市，0.2g规格于2006年1月在比利时批准上市。黄体酮软胶囊的适应症为用于黄体缺乏引起的机能障碍，有助于妊娠。Besins Healthcare的黄体酮软胶囊已在荷兰、法国、英国、瑞士、西班牙等多个国家上市。本次公司的黄体酮软胶囊规格与原研已批准上市的规格一致，按化学药品4类获得批准。

（文章来源：界面新闻）

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