5月24日，深圳市首个药械产业出海联合体在深圳药械产业出海“双百行动”启动仪式上宣告成立，由生产企业、专业服务机构、行业协会等组成联合体，通过搭建深圳本土药械企业与全球市场的对接平台，打造药械出海加速器，共同拓展海外市场。

本次活动由深圳市医药和医疗器械产业办公室主办，深圳科兴医药有限公司、深圳市生物医药产业联盟、深圳市高端医疗器械产业联盟、深圳市医疗器械行业协会、深圳国家高技术产业创新中心等机构共同承办，致力于搭建深圳本土药械企业与全球市场的对接平台，以高水平对外开放推动药械产业高质量发展。

深圳医疗器械产品出口额占全国比重逾两成

记者从启动仪式上获悉，深圳在高端医疗器械出口领域表现突出，多项指标位居全国前列。2024年，深圳医药和器械产业出口总额居主要出口城市首位，全国占比12.9%。其中，全市医疗器械产品出口总额达298亿元，同比增长12.3%，占全国出口比重21.3%；医药出口总额达115亿元，占全国出口比重连续两年上涨，2024年达到6.4%。近年来深圳生物医药企业自主创新步伐持续加快，研发能力显著提升，自2023年以来已有11个新药成功实现海外上市，另有39个新药正在开展国际注册，拓展海外市场已成为行业共识。

今年深圳市出台《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》等系列政策支持加快产业国际化发展步伐。深圳市医药和医疗器械产业办公室推动成立深圳药械出海联合体，助力初创企业“借船出海”，中小企业“抱团出海”，龙头企业“造船出海”，并启动百家重点企业、百款核心产品的“双百”联合出海行动，加速推进产业国际化进程，为药械产业高质量发展保驾护航。

平台赋能擦亮“深圳药械”国际名片

24日下午在“双百行动”启动仪式上成立的药械产业出海联合体由科兴医药和迈瑞医疗发起，联合健康元、海普瑞、翰宇药业、华润三九、新产业、稳健医疗、理邦仪器、华大智造、开立医疗、汉诺医疗等龙头企业，协同中信保、球风国际、北京大成、中安智慧物流等保险、咨询、法律、物流专业服务机构，深圳生物医药、高端医疗器械产业联盟也分设医药出海专委会、器械出海专委会，通过链接市场准入、供应链、国际展会等海外资源，为企业“搭桥铺路”，形成“以大带小、全链条协同”的出海生态。

据介绍，联合体后续将以线上线下多元化形式开展品牌宣传、培训交流、国际展会等系列活动，积极推进创新成果展示、供需对接，组织法律法规、产品注册、市场分析等主题培训，通过联合展位、品牌路演等形式，在欧美、南美、中亚等国际展会上集中展示深圳药械产业创新成果，加快打造“深圳药械”国际名片。

服务护航构建全球药械出海高地

深圳市药械办协同各区出海平台赋能药械产业，组成市区联合药械出海服务团队，在本次启动仪式现场集体亮相。

其中，前海出海e站通药械专区将整合海外合规指引、跨境物流、金融保险等资源，为企业提供一站式出海服务；南山区全球服务中心秉承“政府引导、企业联动、平台服务”的理念，联动境内外企业与专业机构，全力打造“企业出海”“外资来华”“外企服务”三大板块；罗湖区构建“线下实体+线上平台”双轨服务体系，线下成立出海服务实体平台、线上打造“企业出海中心”版块，发布企业出海“航海图”，提供一站式出海服务；福田区打造“签证+认证+公证”三证合一服务模式，涵盖产品、人才、资本、供应链等出海平台服务；龙华区产业出海联盟发布“黄金十六条”产业出海服务清单，构建政府、供应链、金融、合规管理等全方位服务体系。

专家建言共探出海新路径

24日下午还举行了主题报告会，来自迈瑞医疗、科兴医药、毕马威、球风国际咨询的专家和企业代表，围绕国际市场开拓、生物医药技术、关税政策环境等展开深度探讨，系统分析深圳生物医药与医疗器械出海的机遇挑战及解决方案。

迈瑞医疗国际公共事务负责人汪骥枥结合迈瑞医疗开拓国际市场实践进行分享，他强调各国各地区监管要求均有不同，这就要求企业要以终为始，充分思考未来身份的设定和功能，出海前全面考虑供应链、人员、资金和知识产权等重要关务及税务的配置与规划。

科兴医药副经理邵珂分享了生物医药企业出海的技术挑战与应对，他表示药械企业出海面临法律法规了解缺乏、市场对接渠道少等难题。邵珂同时介绍了科兴医药助力生物医药企业出海的资源优势。

毕马威关贸与供应链总监李小村从关税与供应链视角提出应对建议，认为面对日益复杂的全球关税环境，企业应该强化供应链韧性，构建弹性供应链网络，防范降低各类风险。

球风国际咨询首席合伙人刘建刚表示，药械企业出海不仅会涉及海外经销商、协会商会等，大多还涉及海外医疗机构、高校等。企业单枪匹马开拓市场渠道难度较大，通过深圳药械产业出海联合体，能够有效帮助企业实现抱团出海，大幅提升效率和全球竞争力。

（文中配图由受访单位提供）

（文章来源：读创）